Toetsingstijden blijven te lang

De toetsingstijden van onderzoeksprotocollen blijven langer dan de voorgestelde
termijn van 90 dagen.

De totale bruto tijd die nodig is om een protocol voor een klinisch onderzoek beoordeeld te krijgen, is in 2009 gemiddeld 181 dagen. Hoewel de toetsingstijd ten opzichte van vorig jaar flink is afgenomen, is het nog steeds drie keer langer dan de Europees vastgestelde termijn van 60 dagen en twee keer zo lang dan de in Nederland gestelde tijd van 90 dagen.

De te lange beoordelingstermijnen vertragen de start van klinisch onderzoek en leiden soms zelfs tot het stopzetten van een onderzoek in Nederland. Dit heeft invloed op de positie van Nederland als onderzoeksland ten opzichte van Europese en andere landen. Het behouden van klinisch onderzoek in Nederland is van groot belang voor het behouden en stimuleren van de innovatie in Nederland. Steeds meer betrokken partijen realiseren zich het belang van klinisch onderzoek in Nederland, zeker in een tijd waarin bedrijven hun R&D afdelingen opnieuw inrichten, inkrimpen of verplaatsen naar het buitenland. Nefarma draagt hierin haar steentje bij door met haar leden actief te werken aan gestandaardiseerde onderzoeksdocumenten, zoals de onderzoekscontracten en patiënteninformatie.

LEES OOK:
- NCTD-monitor
- Geneesmiddelenonderzoek (visiedocument)